设为首页 收藏本站 中国地砖招商网欢迎您!
地砖网首页
  地砖招商 地砖品牌 地砖企业库 地砖产品库 地砖供求信息 精品招商 展会信息 资讯中心 联系我们
  行业资讯 | 地板常识 | 清洁保养 | 地板选购 | 供应信息 | 求购信息 | 合作信息 | 加工信息 | 库存信息 |
产品搜索:
 用户名: 密码: 验证码:  注册帐号  忘记密码?
清洁保养

当前位置 >中国地砖招商网 > 资讯中心 > 清洁保养 >

官方:国内仿制药共审评通过一致性评价123个品

点击次数:0  更新时间:2019-11-29 08:33 

  国家药品监督管理局副局长陈时飞27日表示,仿制药一致性评价工作已经进入了常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。

资料图:医务人员为病人取药。中新社记者 杨华峰 摄

  11月27日,国务院新闻办举行国务院政策例行吹风会,介绍“以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医改的政策措施”有关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞在回答记者提问时作出如上表述。

  陈时飞指出,开展国家药品集中采购和使用,是党中央、国务院的重要工作部署,也是一项惠及民生的重要举措。国家药监局坚决贯彻落实党中央国务院的决策部署,按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等文件精神,主要做了三方面工作:

  一是制定标准、程序和技术要求,确保仿制药一致性评价有章可依、有标可循,为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致,促进仿制药替代使用,国家药监局先后发布了10余项技术指导原则,参比制剂22批1899个品规,并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求,相关工作进展顺利。

  二是深入贯彻“放管服”改革要求,加快仿制药一致性评价的审评审批。实施审评项目管理员制度、沟通交流制度,建立了符合国际通行做法的仿制药审评体系。特别是开通了“绿色通道”,对仿制药一致性评价申请做到随到随审。此外,还组建了由医药产业界、协会学会、高等院校等70余名专家组成的专家委员会,针对参比制剂遴选、人体生物等效性试验豁免等技术问题召开专家咨询会议,保证了评价结果的公平和科学。

  三是强化政策激励和服务指导,进一步调动医药企业开展仿制药一致性评价的积极性和主动性。对通过一致性评价的药品,允许在其说明书和标签上予以标注。企业在研究过程中遇到重大技术问题的,也可与药品审评部门进行沟通交流,必要时,药审机构还会组织现场调研和沟通,帮助企业解决困难和难点问题。

  陈时飞表示,目前,仿制药一致性评价工作已经进入了常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。此外,按与原研一致标准批准的仿制药66个品种,包括113个品规,合计有184个品种,包括436个品规。前期已开展带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。

 
 
 服务业为何成为第一大产业_投..
 暴力裁员恶意欠薪 别让年终岁..
 直面携号转网 才能赢得市场..
 携号转网全国铺开是一场综合..
 【深度观察】“时间表”彰显..
 【壮丽70年·奋斗新时代 新中国..
 探索中国经济发展基本规律促..
 优化营商环境激发市场主体活..
 不诚信诉讼终将“自食苦果”..
 互联网企业用工乱象应休矣_投..
 
 研究揭示细菌如何提高稻飞虱..
 新型头盔 更好防护—图文..
 这只小兽耳朵有大“玄机”—..
 “第一次充电就爆炸!”郑州..
 我国第一块“细胞培养肉”诞..
 “旅行者2号”星际穿越首批数..
 广西那坡县发现世界级天坑群..
 甜蜜基因的进化“殊途同归”..
 王雪华等超构表面图像显示研..
 科学家破解陆生植物起源密码..
 
 快递业以罚代管方式如何终结..
 万维网之父公布“拯救互联网..
 人脸识别门禁系统来了 谁来保..
 电商“进村”催生大批“新农..
 2019年双11购物记_信息..
 传亚马逊周一要在拼多多上开..
 影视寒冬未退:横店开机率锐..
 网易漫画将于12月底停止服务..
 唯品会宣布终止自营快递业务..
 亚马逊欧洲跨境物流:开通英..
地砖招商 地砖品牌 地砖企业库 地砖产品库 地砖供求信息 精品招商 展会信息 资讯中心
版权所有:中国地砖招商网   冀ICP备11025075号-1